【政策速覽】葉酸、金花茶培養物等11種“三新食品”公告發布

近日，國家衛生健康委發布了關于金花茶培養物等11種“三新食品”的公告，審查并通過“金花茶培養物作為新食品原料、葡糖淀粉酶等8種物質作為食品添加劑新品種、1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羥芐）苯等2種物質作為食品相關產品新品種”的安全性評估。

今年（2024年），國家已公布了多個“三新食品”公告：

【政策速覽】一文快速了解最新發布的多項健康食品新政新規

“三新食品”目錄繼續擴容！這12種物質新增納入目錄【附政策解讀】

“三新食品”是指新食品原料、新食品添加劑和新食品相關產品。此次公告詳細列出了金花茶培養物等 11 種“三新食品”的名稱、用途、使用范圍等信息，為食品生產和監管提供了明確指導，以更好促進食品工業的創新和發展，為消費者帶來了更多樣化、更安全的食品體驗。

解讀《關于金花茶培養物等11種“三新食品”的公告》

金花茶培養物

金花茶培養物是以山茶科山茶屬植物金花茶的葉為原料，經消毒、愈傷組織誘導、培養、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于我國廣西南部，少量分布于云南、廣東等地區。原衛生部2010年第9號公告批準金花茶，根據《中國植物志》現已修訂為新食品原料，食用部位為葉。本產品推薦食用量為≤1.5克/天。

葡萄糖淀粉酶

黑曲霉（Aspergillus?niger）來源的葡糖淀粉酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

絲氨酸蛋白酶

Fusarium?venenatum來源的絲氨酸蛋白酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

脂肪酶

法夫駒形氏酵母（Komagataella?phaffi）來源的脂肪酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

4-羥基-2,5-二甲基-3（2H）呋喃酮

4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協會、歐盟委員會等允許其作為食品用香料使用。

2'-巖藻糖基乳糖

2’-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

環己基氨基磺酸鈉（甜蜜素）

環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）作為甜味劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑?使用標準》（GB?2760），允許用于冷凍飲品、果醬、面包、糕點、飲料類、果凍等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于風味發酵乳（食品類別01.02.02）和其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。國際食品法典委員會、歐盟委員會等允許其作為甜味劑用于風味發酵乳等食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-11mg/kgbw。

甜菊糖苷

甜菊糖苷作為甜味劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑?使用標準》（GB?2760），允許用于調制乳、風味發酵乳、腌漬的蔬菜、糕點等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于調制乳粉和調制奶油粉（食品類別01.03.02）、再制干酪及干酪制品（食品類別01.06.04）、腌漬的食用菌和藻類（食品類別04.03.02.03）和方便米面制品（食品類別06.07）。國際食品法典委員會、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為甜味劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-4mg/kgbw（以甜菊醇當量計）。

(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽

葉酸作為營養素，在《食品安全國家標準?孕婦及乳母營養補充食品》（GB?31601）中規定作為孕婦及乳母營養補充食品中的必需成分。原國家衛生和計劃生育委員會2017年第8號公告批準食品營養強化劑新品種（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽作為葉酸的一種化合物來源用于固體飲料等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營養補充食品）（食品類別13.05）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其用于食品。

1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羥芐）苯

該物質常溫下為白色粉末，不溶于水。《食品安全國家標準?食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB?9685-2016）已批準該物質作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚氯乙烯（PVC）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于食品接觸用一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物塑料材料及制品。

聚-3-羥基丁酸-3-羥基己酸酯

該物質常溫下為白色粉末，不溶于水。歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質用于食品接觸用聚羥基烷酸酯（PHA）塑料材料及制品。

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