食藥監管改革20年 2018近千個藥監局要消失？

醫藥網1月22日訊　隨著2018年全國“兩會”越來越近，食藥監管體制的走向，成為業界熱議的話題。

　　更有媒體報道，2018年，食藥監管體制或將迎來新一輪改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并，各種猜測不斷浮出水面。

　　▍食藥監管改革20年

　　從1998年國務院組建國家藥品監督管理局至今，已近將近20年的時間。

　　1998年，國家藥品監督管理局（SDA）成立，隸屬國務院，開始統一負責藥品研制、生產、流通、使用的行政監管和技術監管。這是中國政府第一次建立獨立于藥品生產管理體系的藥品監督機構，意味著中國藥品安全監管進入了政府專門部門監管模式。

　　2000 年，我國藥監體系開始實行省級以下垂直管理，各級地方成立職能集中統一的藥監機構。

　　2003 年，在SDA的基礎上組建了國家食品藥品監督管理局（SFDA）。這一次機構改革是以美國FDA為模版，新加入了對食品、保健品和化妝品的監管職能。

　　2008 年，是中國食品藥品監管體制改革的關鍵年，SFDA重歸衛生部管理，同時取消省級以下垂直管理，改由地方分級管理，業務接受上級主管部門和同級衛生部門的監督指導。

　　2009 年7 月25 日的全國食品藥品監督管理工作座談會上，提出“科學監管”的口號，將監管工作提升到前所未有的高度。

　　2013 年的改革，整合有關食品安全的監管職責，組建了國家食品藥品監督管理總局（CFDA），至此我國完成了對食品藥品安全監管職能的集中統一。

　　▍機構或迎大調整

　　此前，有媒體報道，種種跡象表明，食藥監管改革，或將藥品和食品拆分到不同部門。事實上，這并非空穴來風。

　　近日，中央黨校政法部憲法行政法教研室副主任劉素華在《中國法律評論》發文表示，“從目前已在地方實施的“三合一”機構改革的運行效果看，與預期目標差距較大，我們需要審慎思考重構食品安全監管機構的改革路徑”。“需要加快解決中央和地方改革不同步的問題，盡快統一地方食品監管機構改革模式”。

　　早前，紅盾論壇就報道，隨著《“十三五”市場監管規劃》、《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》三個規劃的相繼印發，相信明眼人都能看出，關于食藥監管體制改革的大局已定。

　　例如，工商總局在解讀“十三五”國家市場監管規劃時，對市場監管綜合執法的方向和目標進行了詳實的闡述。

　　此外，食藥總局在解讀“十三五”國家食品安全規劃時，緊扣食藥安全主題，沒有再強調統一權威的食藥監管體制。

　　有媒體報道，從工商系統內部傳來一個流傳甚廣的說法，“國務院將整合工商、質監、食藥部門的職能，設立一個類似市場監管總局的機構。”

　　而在食藥系統，“三局合一”的消息也開始傳播，但與上述稍有不同——藥品、醫療器械部分將劃歸國家衛計委管理，食品納入大市場監管。

　　據報道，全國共有2000多個縣級行政單位，接近三分之二已經執行三合一，剩下的近千個基層藥監局名稱很有可能也將被撤。

　　▍已有地方在行動

　　去年5月，關于設立上海市市場監管工作委員會的文件已經下發的消息，開始在網絡上流傳。

　　按照該文件表述：上海市委同意“設立中共上海市市場監督管理工作委員會”，負責上海市工商行政管理局、上海市質量技術監督局、上海市食品藥品監督管理局等部門黨的工作。同時撤銷上海市質量技術監督局委員會、中共上海市食品藥品監督管理局委員會等。

　　更早前，2014年7月30日，天津市將工商行政管理局、食品藥品監督管理局、質量技術監督局三個部門“三合一”，成立了天津市市場和質量監督管理委員會——開始在直轄市常事“大部門管市場”。

　　深圳特區、上海浦東新區、浙江舟山市等地也探索建立了市場監管局。

　　未來，對基層而言，工商也好，食藥質監也罷，可能都將不存在了，存在的只是市場監管局。

　　毫無疑問，未來，全國食品藥品監管模式，或將迎來又一次改革大風暴。